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    远大医药:全球创新放射性核素偶联药物TLX250CDx海外III期临床研究达到临床终点

    互联网来源:2023-02-09 11:07:11


    (资料图)

    远大医药11月10日在港交所公告称,近日集团在放射性核素偶联药物领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX)宣布了用于诊断透明细胞肾细胞癌(“ccRCC”)的药物TLX250-CDx的海外III期临床研究的积极顶线数据。根据试验结果显示,对于通过目前临床常用诊断方法电子扫瞄(CT)或磁力共振(MRI)提示存在肾脏肿块但无法判断是否为ccRCC的患者,TLX250-CDx正电子发射断层成像(PET)在诊断ccRCC的敏感性和特异性上分别达到86%和87%,远超过美国食品和药物管理局要求的预设阈值(敏感性和特异性均大于或等于70%),阳性预测值可达93%,成功达到了主要临床终点和次要临床终点。

    关键词: 远大医药 放射性核素 诊断方法 无法判断

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